ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中比较畅销、普遍的产品。
ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。
ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上较成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。
1、咨询服务机构与企业进行沟通调研；
2、有咨询师和企业的管理者代表共同的体系策划；
3、培训，包括标准培训和人员培训；
4、体系文件的建立，包括：程序文件和质量手册；
5、建立的质量体系符合 GB/T19000-ISO9000 族质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(通常选择 ISO9002 建立质量体系)，并使其有效运行；
6、内审；
7、管理评审；
8、认证前的准备工作；
9、现场审核；
10、对不合格项的整改；
11、等待颁发证书。
12、证书颁发，每年证书监督审核，证书维护。
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》
2、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或标准化管理部门确认的标准。此处提及的标准是指国家标准或具有国际标准的行业标准。产品是否符合标准，由国家质量技术监督管理总局认可的检验机构进行抽样验证。
3、建立的质量体系符合 GB/T19000-ISO9000 族质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(通常选择 ISO9002 建立质量体系)，并使其有效运行。
4、企业成立必须满足3个月以上，如果满足上述条件，企业可以向国家认证机构申请认证。
